GMP标准下的实验室升级

成都通德药业专注于化学药品制剂及原料药的研发生产。随着仿制药一致性评价推进，原有实验室在洁净环境与通风安全方面已无法满足新版GMP要求。为此，企业委托迈锐斯新建一座符合欧盟标准的药物分析实验室。

核心建设：万级局部百级洁净环境

迈锐斯独立设计洁净系统，采用二次吊顶回风与高效过滤器送风方案，精准实现无菌检查室万级背景、局部百级的洁净标准。梯度压差与气锁间设计有效防止污染侵入，确保微生物检验结果的权威性。
通风系统方面，每台通风柜配置独立变频排风，末端经活性炭吸附与光催化处理后达标排放，为实验人员构筑安全屏障。

全程把控：从布局到气路

我们优化实验台与仪器分区，选用耐腐蚀实芯理化板台面；部署集中供气系统，316L不锈钢管道输送高纯气体，配置泄漏报警与紧急切断装置，保障仪器用气稳定安全。

项目价值

实验室一次性通过GMP现场检查，微生物检验周期缩短40%，有机废气浓度降低约70%。企业质量负责人评价：“迈锐斯懂GMP、懂流程，全程专业严谨。”

迈锐斯以专业工程能力，护航药品质量安全。